Defendyl® ja korduvad hingamisteede infektsioonid lastel: mida näitas enam kui 1000 lapsega kliiniline uuring?

Lasteaia- ja kooliaasta algusega jõuab paljudesse peredesse tagasi tuttav nohu-köha hooaeg. Eriti sageli haigestuvad väikelapsed, kelle immuunsüsteem alles areneb ning kes puutuvad lasteaias ja -hoius kokku paljude erinevate haigustekitajatega.

Üks hingamisteede infektsioon ei ole tavaliselt põhjus muretsemiseks. Mõne lapse puhul korduvad infektsioonid aga nii sageli, et suur osa sügisest ja talvest möödub nohu, köha, kurguvalu või teiste hingamisteede vaevustega.

See tähendab lapse jaoks rohkem haigena veedetud päevi ja lasteaiast või koolist puudumisi. Vanemate jaoks tähendab see omakorda sageli tööpäevade ümberkorraldamist ja lapsega koju jäämist.

Hingamisteede infektsioonid on Eestis tugevalt hooajalised

Ka Terviseameti andmed näitavad, kui suur osa respiratoorsete infektsioonide tõttu arsti poole pöördujatest on lapsed. Näiteks 2025/2026 hooaja 6. nädalal pöördus Eestis ülemiste hingamisteede viirusnakkuste tõttu arsti poole 4270 inimest ning üle kolmandiku haigestunutest olid kuni 14-aastased lapsed. Peamiste haigustekitajate hulgas olid gripi-, RS (respiratoorne süntsütiaalviirus, laste seas levinud hingamisteede viirus)- ja rinoviirused.

Hooajalisus tuleb samuti selgelt esile: Terviseameti 2025/2026 gripihooaja arvestus algas 29. septembrist ning märtsiks oli gripi levik juba langustrendis, samal ajal kui RS-viirus püsis aktiivne. See illustreerib hästi, miks on hingamisteede infektsioonid laste puhul eelkõige sügis-talvisel perioodil aktuaalne teema (allikas: Terviseamet. Respiratoorsete viirusnakkuste epidemioloogilised ülevaated, 2025/2026 hooaeg).

Käesoleva artikli põhiallikaks on 2022. aastal eelretsenseeritud teadusajakirjas Frontiers in Pediatrics avaldatud rahvusvaheline kliiniline uuring, milles hinnati Imunoglukan P4H® vedela preparaadi ehk Defendyl-Imunoglukan P4H® Junior 120 ml siirupi kasutamist korduvate hingamisteede infektsioonidega lastel. Uuringus osales üle 1000 lapse seitsmest riigist. 

Artikli eesmärk on tuua uuringu ülesehitus ja tulemused arusaadavas vormis ka nende inimesteni, kellel puudub meditsiiniline taust. Uuringu põhitulemusi ja statistilisi näitajaid ei ole lihtsustamise käigus muudetud; meditsiiniliste terminite juurde oleme lisanud tavakeelsed selgitused. Eesti olukorra kirjeldamisel on kasutatud Terviseameti avaldatud andmeid.

Põhiallikas: Rennerova Z, Picó Sirvent L, Carvajal Roca E, Paśnik J, Logar M, Milošević K, Majtan J, Jesenak M. Beta-(1,3/1,6)-D-glucan from Pleurotus ostreatus in the prevention of recurrent respiratory tract infections: An international, multicentre, open-label, prospective study. Front Pediatr. 2022;10:999701. doi:10.3389/fped.2022.999701.

KES KLIINILISES UURINGUS OSALESID?

Uuringusse kaasati lapsi, kellel olid korduvad hingamisteede infektsioonid. Teaduskirjanduses kasutatakse terminit RRTI – recurrent respiratory tract infections, eesti keeles korduvad hingamisteede infektsioonid. Rennerova jt. uuringus oli korduvate hingamisteede infektsioonide määratlus üsna konkreetne.

Uuringusse kaasamiseks pidi lapsel olema eelneva aasta oktoobrist – märtsini esinenud:

• alla 4-aastasel lapsel rohkem kui 6 ülemiste või alumiste hingamisteede infektsiooni või
• 4-aastasel ja vanemal lapsel rohkem kui 4 ülemiste või alumiste hingamisteede infektsiooni.

Seega ei uuritud lapsi, kellel oli talve jooksul üks või kaks tavalist nohu. Tegemist oli lastega, kellel hingamisteede infektsioonid kordusid regulaarselt.

Uuring oli oma mahult suur: 1030 last vanuses 1–12 aastat kaasati uuringusse seitsmes riigis. Neist 994 last vastasid kõigile uuringuprotokolli tingimustele ja nende andmed kaasati lõppanalüüsi. Laste keskmine vanus oli 3,49 aastat ning 61,9% analüüsitud lastest olid alla 4-aastased. Uuring viidi läbi 89 pediaatriakeskuses ja -praksises, mis tähendab, et tegemist ei olnud ühe haigla või ühe riigi väikese patsiendirühmaga. 

MIDA LAPSED UURINGU AJAL KASUTASID?

See on oluline detail: uuringus ei vaadeldud lihtsalt beetaglükaani üldiselt, vaid lapsed kasutasid Imunoglukan P4H® vedelat preparaati ehk Defendyl-Imunoglukan P4H® Junior siirupit. Üks milliliiter sisaldas 10 mg pleuraani ehk beeta-(1,3/1,6)-D-glükaani ja 10 mg C-vitamiini. Toodet manustati vastavalt lapse kehakaalule:1 ml iga 5 kg kehakaalu kohta üks kord päevas, hommikul tühja kõhuga.

KUIDAS UURING LÄBI VIIDI?

Uuring kestis kokku 6 kuud – oktoobrist – märtsini. Esimesed 3 kuud kasutasid lapsed Defendyl-Imunoglukan P4H® Junior siirupit. Seejärel lõpetati toote kasutamine ja lapsi jälgiti veel 3 kuud.

Teadlased registreerisid selle aja jooksul esinenud hingamisteede infektsioonid ning võrdlesid tulemusi sama lapse eelneva aasta sama perioodiga – oktoobrist – märtsini. 

Lihtsustatult: 3 kuud toodet → 3 kuud jälgimist → tulemusi võrreldi eelneva aasta sama hooajaga.

MIKS SEE UURING ON TÄHELEPANUVÄÄRNE?

Uuringu üks tugevusi on selle suur maht ja lai osalejate ring – uuringusse kaasati üle 1000 lapse ning see viidi läbi 89 pediaatriakeskuses ja -praksises seitsmes riigis. Seetõttu ei põhine tulemused ainult ühe haigla või väikese lasterühma kogemusel.

Uuring oli prospektiivne, mis tähendab, et juba enne uuringu algust määrati kindlaks, mida ja kuidas jälgitakse. Laste hingamisteede infektsioone registreeriti kuue kuu jooksul ning tulemusi võrreldi iga lapse enda eelneva hooaja andmetega. Nii oli võimalik hinnata, kuidas muutus infektsioonide arv ja haigena veedetud päevade hulk kahe järjestikuse hooaja vahel.

Oluline on siiski teada, et tegemist oli avatud uuringuga – nii lapsevanemad kui ka arstid teadsid, millist toodet lapsed kasutasid ning eraldi platseeborühma uuringus ei olnud. Seetõttu tuleb tulemusi vaadata just selle uuringu ülesehituse kontekstis.

MIDA UURING NÄITAS?

Tulemused näitasid selget erinevust kahe järjestikuse hingamisteede infektsioonide hooaja vahel. 

Enne uuringut oli lastel oktoobrist – märtsini keskmiselt 7,07 hingamisteede infektsiooni, uuringuperioodil aga 3,87. See tähendab, et uuringuperioodil registreeriti samadel lastel keskmiselt 45,3% vähem hingamisteede infektsioone kui eelneva aasta samal perioodil. Erinevus oli statistiliselt oluline (p < 0,001). (Mida tähendab „statistiliselt oluline“: teadlased hindavad ka seda, kas uuringus nähtud erinevus võib olla lihtsalt juhuslik. Selles uuringus oli erinevus statistiliselt oluline (p < 0,001), mis tähendab, et sellise tulemuse tekkimine pelgalt juhusliku kõikumise tõttu oleks ebatõenäoline.)

Seejuures ei jälgitud uuringus ainult tavapärast nohu ja köha. Eraldi vaadeldi ka mitmeid laste seas levinud hingamisteede ja kõrva-nina-kurgu infektsioone. Kõige suuremat erinevust täheldati larüngiidi, keskkõrvapõletiku, bronhiidi, tonsillofarüngiidi (mandlite ja neelu põletik) ja kopsupõletiku  puhul.

Lisaks infektsioonide esinemise arvule vaadati ka haigena veedetud päevi

See on uuringu üks praktilisemaid tulemusi. Nelja riigi 624 lapse andmete põhjal tehti täiendav analüüs, milles võrreldi hingamisteede infektsioonidega veedetud päevade koguarvu.

• Eelneval hooajal olid lapsed hingamisteede infektsioonidega haiged keskmiselt 39,3 päeva.
• Uuringuperioodil keskmiselt 20,7 päeva.

Uuringuperioodil oli infektsioonidega veedetud päevade arv 47,4% väiksem kui eelneval hooajal – erinevus oli keskmiselt 18,6 ehk ligi 19 päeva lapse kohta.

 

KUIDAS LAPSED TOODET TALUSID?

Uuringus hinnati lisaks tulemustele ka seda, kuidas lapsed toodet talusid ja kui vastuvõetav oli selle kasutamine. 997 lapsest 970 ehk 97,3% puhul hindasid lapsevanemad või hooldajad toote vastuvõetavuse heaks või väga heaks.

Uuringu jooksul registreeriti 9 mittetõsist kõrvaltoimet, millest viie puhul peeti võimalikuks seost uuringutootega. Kolmel juhul katkestati lapsevanema otsusel toote kasutamine enneaegselt.

RENNEROVA jt. 2022 UURINGU PÕHITULEMUSED NUMBRITES

• Uuringusse kaasati 1030 last vanuses 1–12 aastat.
• Uuringuperioodil registreeriti 45,3% vähem hingamisteede infektsioone võrreldes samade laste eelneva hooajaga.
• Sõltuvalt infektsiooni tüübist oli infektsioonide keskmine arv kuni 61% väiksem.
• 624 lapse alarühmas oli hingamisteede infektsioonidega veedetud päevade arv 47,4% väiksem kui eelneval hooajal.
• See vastas keskmiselt 18,6 ehk ligi 19 infektsioonidega veedetud päevale vähem lapse kohta ühe hooaja jooksul.

Defendyl-Imunoglukan P4H® Junior on toidulisand.

Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku eluviisi.

Artiklis kirjeldatud tulemused pärinevad Rennerova jt. 2022. aasta kliinilisest uuringust ning neid tuleb tõlgendada uuringu ülesehituse ja uuritud populatsiooni kontekstis.

 Kasutatud allikad:

• Rennerova Z, Picó Sirvent L, Carvajal Roca E, Paśnik J, Logar M, Milošević K, Majtan J, Jesenak M. Beta-(1,3/1,6)-D-glucan from Pleurotus ostreatus in the prevention of recurrent respiratory tract infections: An international, multicentre, open-label, prospective study. Front Pediatr. 2022;10:999701. doi:10.3389/fped.2022.999701.
• Terviseamet. Respiratoorsete viirusnakkuste epidemioloogilised ülevaated, 2025/2026 hooaeg.